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教你关于压片机及压片模具的选择和使用

发布时间:2019-12-23   点击次数:330次
   教你关于压片机及压片模具的选择和使用
  片剂是固体制剂中应用较广泛的一种剂型,口服片剂由于具有服用、存放、携带方便等优点,从19世纪后期开始已深受欢迎并被广泛应用,现在已拓展到食品、化工、电子、汽车安全气囊等领域。随着压片机的不断改进和完善,特别是新材料、新技术、新工艺、新结构的创新运用,片剂得以快速发展。下面阐述如何对压片机及压片模具进行选型与使用
  1 片剂与主要工艺流程
  1.1 片剂的含义与分类
  片剂是由一种或多种物料配以适量的辅料经过片剂机械设备的粉碎、混合、造粒、压片而制成。
  片剂的形状一般分为圆形片(又分为浅凹形、深凹形、平面斜边形、平面圆弧形)、异形片(又分为椭圆形、键形、橄榄形、菱形、多边形和不规则的动物卡通形)、环形片、双色片和包芯片等。
  1.2 片剂的生产工艺流程与设备
  片剂机械设备是指将原料药与辅料经粉碎、混合、制粒、压片、包衣和包装等工序制成各种形状片剂的机械设备。
  片剂生产工艺是生产的核心,生产设备的配置设计则是实现工艺核心思想的手段和工具。先进的片剂生产设备与其相匹配,才能使工艺得以实现,生产出高质量的片剂产品,两者相辅相成,密切相关。
  由于每种物料的性质不同,片剂生产的工艺流程和所需加工设备有所区别,但其基本的生产工艺流程为粉碎、混合、制粒、压片、包装等。相对应生产设备有粉碎机、混合机、造粒机、压片机和包装机等。其中,压片机是片剂生产设备中重要的设备之一,由于压片机处于工艺流程的终端阶段,它基本决定了片剂的质量指标(片重、片重差异、硬度、崩解度等)。在压片工序中,光有压片机是不够的,与之相配套的冲模也起着重要的作用。
  2 压片机的选型与使用
  2.1 压片机的选型
  压片机是将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂。任何一种设备均有自己的特点和要求,压片机也不例外。在GMP中对药品生产设备的设计、选型、安装有如下规定:(1)设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作、维修和保养,并能防止差错和减少污染。(2)与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学反应或吸附药品。(3)设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。(4)设备安装、维修、保养的操作不得影响产品质量。(5)对易燃、易爆岗位的设备应按相关规定要求设计有防爆功能。
  以上就是对压片机及压片模具的相关介绍,供大家参考!
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